在生物药开发过程中,细胞株开发是起点也是基础。在抗体和重组蛋白药物工艺开发过程中,研发人员需要分离单细胞克隆,筛选出高产且稳定的细胞株来建立种子细胞库和工作细胞库,用于后续的抗体、重组蛋白药物的生产。创建稳定高产的生产用细胞株可以大大缩减药物研发周期,降低整个生产过程的成本。
本次会议将于2023年12月21日晚19:00开始,由美谷分子仪器和药融圈共同组织,邀请到 3 位行业专家,围绕包括商业细胞株的选择、载体构建&转染、单克隆筛选策略及单克隆源性、细胞株稳定性评估等细胞株开发难点展开分享,以期从具体的案例分析中学习如何解决细胞株开发中遇到的难点和痛点,立体的掌握如何快速开发稳定的细胞株。
时间:12月21日(星期四) 19:00-20:55
平台:药融圈
Versatile Cell Line Expression Platforms for the Development of Complex Molecules
用于复杂分子开发的通用细胞系表达平台
Lena Tholen,FyoniBio汉腾生物,细胞系和生物工艺开发总监
演讲摘要: CantonBio/FyoniBio团队开发了通用高产表达平台,包含多种哺乳动物宿主细胞系统。其中CHOnamite平台可用于例如双特异性抗体等复杂分子的表达,CHOFlow平台可用于表达无岩藻糖修饰抗体,人GEX平台可按需求质量开发和表达复杂糖型的生物药分子。客户项目的案例研究证明了我们的细胞系平台与生物工艺优化功能相结合,可适用于复杂双特异性抗体的生产。
简介:
Lena于2017年在柏林工业大学取得了博士学位,并在Fraunhofer IZI-BB进行了博士后研究。此后,她于2019年加入了Glycotope GmbH,担任CLD和USP科学家。之后,她加入了FyoniBio并领导了细胞系和生物工艺开发部门。她是开发CHOnamite 和 CHOFlow 平台的首席科学家。
单克隆分选策略及源性鉴定
宋佳丽,美谷分子仪器(上海)有限公司,生物制品产品经理
演讲摘要:单细胞分离对于许多与生物工程相关的应用至关重要,单克隆抗体的生产就是很好的例子。另外,为了确保控制产品的安全性和有效性,监管机构要求细胞系“从单个细胞来源”。分离单细胞也可以改善复杂疾病的诊断和监测,特别是当与最近的组学研究相结合时。传统的有限稀释耗时、低效,许多新兴技术诸如微流控、单细胞质谱等被应用其中,而全新的基于阻抗的单细胞技术能够温和、高效的实现单细胞分选,为细胞株开发提供有效工具。
20:10-20:55
iPSC单克隆筛选策略及源性鉴定
王安欣,浙江霍德生物工程有限公司,研发中心负责人
1. iPSC衍生细胞药物研发进展;
2. iPSC单克隆筛选策略;
3. iPSC单克隆源性鉴定;