病原宏基因组高通量测序(metagenomic next‑generation sequencing,mNGS)技术已经得到了临床的广泛认可,但mNGS检测流程复杂,目前尚无统一的规范和要求,mNGS平台建设和质量控制面临严峻挑战。《病原宏基因组检测平台的建设以及质量保证》系统地介绍了 mNGS检测平台和质量管理体系规范化建设和运行的建议,促进规范化管理和标准化建设。
mNGS临床应用的质量保证
(一)室内质量控制
mNGS 的质控与传统的分子生物学一样,每批次实验均应检测阳性质控、阴性质控,同时建议加入外源性内标。
(二)室间质量评价
建议常规参加国家或省市级的室间质评,实验室可根据自身需求,定期与其他实验室以室间比对的方式完成更多标本类型和病原体的检测性能评价。
(三)流程持续研发更新制度
实验室应及时应对不同的变化,并及时优化实验室使用的核酸提取流程和数据分析流程,并进行充分的性能评估后方可应用于临床检测。
菁良科技宏基因组测序质控品
菁良科技定制宏基因组测序质控品,可包含一种或多种细菌真菌类微生物,并有菌液,核酸溶液等多种产品形式可选。客户可根据检测需求,定制包含不同种类微生物,不同产品形式,不同规格等的质控品。
产品特点
● 菌种丰富:革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、真菌等多种可选
● 菌种可混合:可根据客户需要提供单种菌类及混合多种菌类的产品
● 产品形式多样:菌株及菌株gDNA形式可选
● 质量体系:ISO9001
产品应用
● 注册报证:试剂盒内阳性质控品,企业参考品
● 日常质控:评估检测流程稳定性,可靠度,一致性,再现性
● 平行测试:室间质评,试剂盒平行比较,测试平台比较
● 生信评估:生信建模及流程测试,流程开发
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菁良mNGS宏基因组检测定制解决方案