2013年,美国宫颈阴道镜病理协会ASCCP对宫颈癌指南进行重要更新,将QIAGEN公司digene Hybrid Capture® 2 high-riskHPV DNA Test (下文简称“HC2”)检测与细胞学的联合筛查间隔延长至5年。同时,专家组提出必须对患者进行风险量化管理的新概念(equal management of equal risks),并一致认为该划时代管理方案将进一步提高宫颈病变的检出率,同时降低阴道镜的转诊率,是最先进、最客观、可量化的初筛及分流全套解决方案。
这一新理念提出的循证医学依据来源于美国Kaiser医学中心“里程碑”式的研究,2003–2010年期间965,360名30–64岁妇女采用HC2和液基细胞学进行联合筛查和随访管理,和269,329名21–29岁妇女,单独采用细胞学筛查和随访管理的对比数据。以CIN3+病变的5年累计发病风险作为衡量的标尺,将每一种联合筛查结果进行量化标准,给出不同的随访治疗原则,适用于异常细胞学结果及阴道镜后/CIN随访和治疗后的管理。
从上图可以看出,以风险值5.2(细胞学LSIL)作为是否转诊阴道镜的临界值:
- 相比较于单纯细胞学检测筛查,利用HC2对ASCUS、LISL患者进行分流,如果HC2结果为阴性,仅进行随访即可,有效降低了阴道镜转诊率
- 针对联合筛查的不同结果组合,分别量化其风险值并进行排序,作为筛查及随访管理依据。特别是HC2-/Pap-双阴性结果的患者5年内发生CIN3+病变的风险仅为0.08%,5年后再进行联合筛查即可
HC2 HPV DNA检测采用经典的杂交捕获二代**方法,其独特的1pg/ml的结果判定标准被广泛证实与宫颈癌的发生具有密切关系,该标准在2013年也被WHO唯一推荐为可广泛应用于全球宫颈癌筛查的HPV检测标准。
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