结核病是由结核分枝杆菌(M.tuberculosis, TB)引起的一种慢 性传染病，具有传播性强、易产生耐药性等特点。临床以肺部感染常 见，常伴有低热、乏力、咳嗽、咯血等症状，也可侵犯大脑、肠道及 骨骼等组织。

据世卫组织(WHO) 《2020年全球结核病报告》可知，全球结 核潜伏感染人群接近20亿，1000万人罹患结核病，2019年中国结核 病新发人数位居全球第三.由《2020年全国法定传染病报告》可知， 我国全年肺结核发病67.0538例，死亡1919人，防控形势不容小觑。

产品优势

•试剂性能优异：

灵敏度高，特异性好，抗干扰能力强。

•内标质控，避免假阴阴性。

•配合天隆核酸提取系统，可实现自动化操作。

产品信息

检验原理：采用实时荧光PCR技术，FAM通道检测TB, HEX/VIC通道检测内标。

产品规格：32测试/盒

检测限:1个菌/mL

精密度：选用临界阳性样本作为精密度样本，重复测试10次，检出CT值的变异系数(CV,%)<5%。

特异性：与鸟分枝杆菌、土地分枝杆菌、肺炎球菌、嗜肺军团菌、百日咳博得特氏菌、流感嗜血杆菌、人类副流感病 毒3型、鼻病毒、人流感病毒A型、腺病毒及风疹病毒等均无交叉反应。

抗干扰能力：样本中一定浓度的常见PCR抑制因子如血脂、血红蛋白、药物等对检测结果无影响，提高了检测的可靠性。

有效期：-20°C±5°C可保存12个月