药品名称】
通 用 名：甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
英 文 名：Infuenza Virus A+B Rapid Test Kit （Colloidal Gold Immunoassay）
【规 格】
1人份/袋、10人份/盒
【产品概述】
流感病毒是流行性感冒的病原，根据核蛋白抗原特性及基因特性不同，流感病毒分别分为甲、乙、丙三型。流感是一种传染性强、传播速度快的疾病。
本品为体外诊断试剂，用于定性检测人鼻咽分泌物标本中的流感病毒核蛋白抗原。本品可用于甲型和乙型流感病毒感染的辅助诊断。本品检测对象不受地域、年龄等限制。
【检测原理】
本产品采用胶体金免疫层析法，系用甲、乙型流感病毒的单克隆抗体及抗鼠IgG分别固相于**纤维膜上，分别结合胶体金标记的抗甲、乙型流感病毒的配对单克隆抗体，应用膜层析双抗体夹心法原理，检测标本中甲、乙型流感病毒抗原。
【产品特点】
特异性好：甲型/乙型流感病毒间无交叉反应。与呼吸道合胞病毒、副流感病毒1、3型、腺病毒3、7型、麻疹病毒，腮腺炎病毒，肠道病毒71型，冠状病毒，EB病毒；百日*杆菌，白喉杆菌，流感嗜血杆菌，结核分枝杆菌，金葡菌，白色念珠菌无交叉反应。
灵敏度高：甲型流感病毒最低检出量不高于5X10⁴TCID₅₀/0.1 ml;乙型流感病毒最低检出量不高于2X10⁵TCID₅₀/0.1ml。
采样方便：咽拭子采集鼻腔或咽喉分泌物。
快速准确：15分钟内出结果，操作简便，无需专门技能和仪器便可进行结果确定。
性价比高：甲型、乙型流感检测一次完成，无需分开检测。
【产品用途】
用于定性检测人鼻咽分泌物标本中甲型流行性感冒病毒抗原及乙型流行性感冒病毒抗原。
【适用范围】
1.临床、发热门诊；
2.疾病控制系统流感哨点监测、疫情现场快速筛查。
【储存条件及有效期】
1.存储条件：室温避光保存
2.有效期：18个月
【特别提示】
1.检测卡务必密封保存，在有效期内使用，临用前打开。
2.人鼻咽分泌物标本中须使用稀释液处理。