杭州哈泰克检测技术有限公司
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无线温度湿度验证仪
产品描述
型号规格: RC-H200
产品简介:
RC-H200无线温度湿度验证仪是我们经过精心设计，专门用于各种灭菌验证、冻干验证的高精度、高稳定性数据记录产品。该产品采用高温防爆电池供电，无需外部电源，体积小巧坚固，测量精度高，可在80℃、5bar压力极端环境下可靠工作，并可用于多种场合。
性能参数：
技术指标：
测量范围 湿度：0%RH ~ 100%RH
温度：-40℃-80℃
湿度精度 ±2%RH（0~60℃）
±3%RH（其他温度范围）
分辨率 0.1%RH
温度精度 ±0.1℃（-40℃~80℃）
分辨率 0.01℃
记录容量 10000组
记录间隔 2秒~1小时(可程序设定)
电池寿命 >1年（高温电池可更换）
计时误差 <25秒/24小时
物理性能：
材料 316L医用不锈钢、PEEK
重量 95g
尺寸 Φ25×42 mm
湿度传感器 HIH5030
防爆等级 ExiaⅡB T4 本安防爆（ISO/IEC 17025-2005）
无线温度验证系统工作站及软件
产品描述
型号规格: RC-DR200
产品简介:
RC-DR200数据读取器是由本公司自主研发，用于ValTrace无线验证系统多探头数据设置、读取的通讯装置。
该产品采用USB接口，配合系统软件可以自动识别各种数据记录仪，自动轮询、传输数据。
温度验证软件（Valtrace2.0.0）
. 符合FDA 21CFR Part11和新版GMP的相关要求。
· 软件报告功能强大，可以生成“趋势图”、“温度数据报告”、“温度统计报告”、“致死率报告”、“致死率统计报告”、“设置报告”、“校准报告”“探头分布图”。
· 自动进行 平均值、最大值、最小值、最大值-平均值、最小值-平均值、最大值-最小值的相关统计，自动分析冷点。.
. 原始数据一经生成，不可更改。
. 详细记录校准和验证所针对的设备、加载阶段、校准人、验证人等相关信息；
. 3点的校准功能；
. 安全可靠的系统管理，具备用户权限管理功能，自动生成操作日志，可跟踪报表打印；
· 终身免费升级
性能参数：
技术指标：
系统支持 Windows10、Windows7、XP等系统
数据接口 USB接口
读取通道 8 通道
工作温度 0 ~ 50 ℃
工作湿度 0~99 %RH 无结露
物理性能：
材料 进口亚克力
尺寸 180×105×13 mm
重量 335 g
功能特点：
1) 数据读取操作简便，体积小、重量轻，携带方便；
2) USB通讯接口，方便和各种台式或笔记本电脑进行连接；
3) USB供电，无需其他电源接线；
4)一次可读取8个通道数据，可更换多组记录器进行读取；（系统软件最大支持128个记录器）
产品符合：《药品生产质量管理规范》（2015年修订）；《药品生产验证指南》（2003年版）；仪器符合FDA
21CFRPart 11条款的规范要求，同时满足 EN285等法规的具体要求。