医疗器械生产质量管理体系合规辅导
依据《医疗器械生产质量管理规范》及附录建立合规的生产质量管理体系,附录包括无菌、植入、体外诊断试剂、定制式义齿、医用软件,鲁械咨询合规辅导,规范有效。
实验技术中心
位于上海的实验技术中心配备有国际最先进的纳米,微米级粒度分析检测设备,以及国际最先进的超高压微射流纳米均质机等一系列纳米制剂,纳米材料等制备检测相关辅助设备,
体外诊断试剂体系考核
新建或改建车间工艺图纸合理性审核、新建车间选址合理性评估、体外诊断试剂质量管理体系建立(文件体系建立、相关人员培训)、质量管理体系运行效果评估等服务。
替考拉宁(Teicoplanin)分离纯化
替考拉宁(Teicoplanin)又称肽可霉素(Teicomycin A2),是Parenti等人于1978年发现的一种新的糖肽类抗生素