一种新的实验药物--Cimaglermin可能有助于心脏衰竭后恢复心脏功能,根据今天发表在“JACC”杂志上的研究。心力衰竭,其特征在于心脏功能丧失,是全世界死亡的主要原因之一。大部分心力衰竭患者,特别是具有严重左心室收缩功能障碍的患者,对当前的药物治疗没有充分响应。
研究人员检查了单次输注cimaglermin的安全性和有效性,cimaglermin作为心脏的生长因子,帮助心脏的结构,代谢和收缩元素在损伤后修复自身。该研究招募了40名心力衰竭患者,在试验前至少三个月进行最佳药物治疗。与接受安慰剂的患者相比,接受高剂量cimaglermin的患者在给药后90天内左心室射血分数或泵能力持续增加,在第28天达到最大增加。
来自范德堡大学心血管医学部门的Daniel J. Lenihan博士说:“这些发现支持研究药物cimaglermin的持续临床开发,包括进一步的安全性评估,并详细描述临床心力衰竭结果测量的潜在改善”。与所有实验性治疗一样,将需要进行额外的研究,并接受监管审查,以确定cimaglermin的相对风险和益处,并确定是否批准。
最常见的副作用是头痛和恶心,其与暴露于药物的时间相关。一个接受最高计划剂量的cimaglermin的患者经历不良反应,其符合联邦药物管理局对药物诱导的肝损伤指导的停止标准。
本研究的局限性包括小样本量和患者仅接受单次输注而不是多次剂量。
JACC主编说:“虽然研究结果必须被认为是临时的,因为患者数量少,但这项研究的结果是非常令人兴奋的”。与阻断导致心脏损伤的基本机制不同,cimaglermin的早期结果表明,也可以使用自身的修复机制来治疗失败的心脏,如果这项研究的结果可以在大量II期和III期临床试验的患者中被复制和转化为临床结果的改善,它将代表临床医生治疗心力衰竭患者的方式的改变。